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　　华东医药1类新药获批上市； 东曜药业CEO、副董事长双双离职；1.2亿美元预付！普瑞金携Kite研CAR-T； 比利时制药公司退出细胞治疗业务； 诺和诺德董事长及6名独董离职； 114亿美元！中国创新药BD新王诞生；成大生物与中国科学院微生物研究所签订战略合作协议。

　　产品方面：阿斯利康英飞凡III期试验数据取得积极结果；涉氯雷他定等畅销品退出中国； 康方生物双抗创新药即将在美国申报上市； 正大天晴首次公开乳腺癌创新药库莫西利Ⅲ期研究结果；又一国产 RET 抑制剂申报上市。

　　资本市场方面：海西新药敲钟港交所；1500万元，阳光诺和布局体内CAR-T；知维拓医药完成数千万元人民币种子轮融资； 海博为药业完成逾 2 亿元 B 轮融资；1304亿元人民币，医械巨头被收购； 黑石领衔183亿美元拿下豪洛捷。以下为财健道对重点内容的整理：

　　据“滁州纪检监察网”10月20日消息，滁州市第一人民医院心血管内科原主任周利民涉嫌严重违法，经滁州市监委指定管辖，目前正接受全椒县监委监察调查。

　　公开资料显示，周利民，男，主任医师，心血管内科原主任，一病区原负责人，江淮名医，擅长心内科临床疑难危重症等疾病的诊治及心脏起搏、电生理检查、冠脉介入、先心介入、射频消融等介入技术。

　　10月23日至24日，“2025天津国际纳米刀消融规范化治疗高峰论坛暨胰腺癌纳米刀治疗中国专家共识发布会”在天津举办，会上发布了《胰腺癌纳米刀治疗中国专家共识》，标志着我国在胰腺癌微创治疗领域实现了从技术探索到规范化、标准化治疗的重要跨越。

　　国家医保局印发《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》，要求2025年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算，2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。此外，国家药监局首次提出依法淘汰一批中药注射液，泌尿介入集采来袭，国家卫健委支持诊所与第三方机构合作开展检验业务，上海降低部分医疗服务价格。

　　自9月以来，江西、安徽、陕西等省陆续在全省推开生育津贴直接发放至个人。辽宁、江苏已于近日正式发文，将于11月1日起在全省实现生育津贴直达个人。预计到11月1日，全国将有25个省份（含新疆生产建设兵团）实现生育津贴直接发放至个人，即河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、海南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆生产建设兵团。尚未完全实现的省份主要为北京、天津、湖南、广东、广西、贵州和新疆。生育津贴直接发放至个人的统筹区占比近9成。

　　近日，国家药监局显示，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的化药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市。

　　该产品是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeacon®TGFR。MediBeacon®TGFR是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。

　　近日，ADC领域的龙头CDMO——东曜药业股份有限公司（以下简称“东曜药业”）发布多名公司高管变动公告。由于个人原因，公司执行董事、首席执行官、首席科学官刘军和非执行董事、副董事长黄纯莹辞任。

　　此外，刘军及黄纯莹还将退任东曜药业所有附属公司的所有董事及(如适用)行政职务，两人辞任后将获聘为集团策略顾问。

　　其董事长付山自10月11日起，由非执行董事调任为执行董事，负责领导并监督东曜药业管理与发展。

　　近日，深圳普瑞金生物技术股份有限公司（Pregene，下称“普瑞金”）宣布，与美国生物制药公司吉利德科学（Gilead Sciences，下称“吉利德”）旗下的Kite Pharma达成战略合作协议，双方将围绕体内嵌合抗原受体T细胞疗法（in vivo CAR-T，Chimeric Antigen Receptor T-cell）开展联合研发。

　　根据声明，本次合作总金额最高可达16.4亿美元，包括研发与商业化阶段的里程碑付款及后续销售分成。其中，Kite Pharma将向普瑞金预付1.2亿美元，用于支持下一代体内细胞疗法平台的研发工作。合作范围涵盖多项针对实体瘤和血液瘤的在研项目。

　　10月22日，比利时制药公司Galapagos正计划逐步关停其细胞治疗业务。Galapagos于今年初曾计划分拆为两家企业，其中新成立的主体将专注于细胞治疗。但数月后该公司否决了该方案，转而决定出售多项细胞治疗资产。随着全面战略评估的推进，这家生物技术公司现已正式关停其细胞治疗业务。

　　10月21日，丹麦医药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）发布突发公告，宣布董事长 Helge Lund 及六位独立董事将于11月14日特别股东大会后集体离职。

　　公告指出，Lund 执掌公司近七年期间，因与控股股东诺和诺德基金会在公司核心战略规划上出现不可调和的分歧，董事会决定提前启动大规模重组。此次席位变动覆盖董事会超过半数成员，堪称该百年药企近年来最剧烈的高层震荡，标志着 Lund 时代正式落幕。

　　10月22日，信达生物宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发。

　　根据协议，信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。

　　这是一次里程碑式的合作，不仅刷新国内药企对外合作纪录，也标志着信达生物的资产获得了Big Pharma的“背书”，是中国创新药全球化进程中的一个标志性事件。

　　10月21日，成大生物公告，公司与中国科学院微生物研究所于近日签署《战略合作协议》，双方将聚焦新发突发传染病领域，重点围绕虫媒传染病预防，联合申报国家级、省部级科研项目，协同发力应对传染病防控。

　　10月20日，阿斯利康中国宣布，POTOMAC III期试验的积极结果显示，在BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，与单独BCG治疗相比，在BCG诱导与维持治疗基础上加用为期一年阿斯利康的英飞凡治疗，在无病生存期（DFS）方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。

　　近日，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。

　　同时，依据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。

　　10月21日，康方生物发布新闻稿，其“first-in-class”新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics（“Summit”）宣布，将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），适应症为：依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　康方生物新闻稿表示，综合考量FDA已批准治疗EGFR-TKI耐药适应症疗法的安全性和有效性特征，结合国际多中心3期HARMONi研究的积极结果以及医疗界的迫切需求，Summit决定提交该项BLA申请。

　　2025年欧洲肿瘤内科学会上，正大天晴以LBA形式，首次公开CDK2/4/6抑制剂用于一线-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（CULMINATE-2）结果。数据显示，接受库莫西利联合内分泌治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。

　　10 月 22 日，CDE 官网显示，首药控股 1 类新药索特替尼片上市申请获得受理。根据首药控股公开资料推测，索特替尼是其开发的 RET 抑制剂 SY-5007，本次申报的适应症为 RET 基因融合阳性的晚期 NSCLC。

　　这是第二款报上市的国产高选择性RET 抑制剂，首药控股的 SY-5007 是首款报上市的国产高选择性  RET 抑制剂。

　　10月20日，港交所官网显示，福建海西新药创制股份有限公司（以下简称“海西新药”）成功登陆港交所。华泰国际、招银国际为其联席保荐人。

　　10月19日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621，以下简称“阳光诺和”）正式公告，拟以1500万元自有资金认缴上海元码智药生物技术有限公司（以下简称“元码智药”）新增注册资本11.06万元，交易完成后将持有元码智药8.20%股权。

　　此次合作以元码智药环状mRNA（Circular Messenger RNA）体内CAR-T技术为核心。与传统体外CAR-T疗法需要采集患者T细胞、体外改造后再回输不同，这一技术通过环状mRNA直接在体内诱导免疫细胞表达嵌合抗原受体（CAR），以“核酸药物”的形式实现“细胞治疗”的效果，有望打破传统体外CAR-T治疗制备复杂、成本高企、适用人群有限的商业化困局。

　　10 月 20 日，北京知维拓医药科技有限公司（Riltide Medicines，简称「知维拓医药」）宣布完成数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）领投，青檀投资跟投。募集资金将主要用于推进公司核心管线的临床前研发，以及 AI 交互分子设计平台的建设与完善。

　　10 月 22 日，海博为药业宣布已于近日成功完成逾 2 亿元 B 轮融资。本轮融资由华盖资本领投，元生创投、道远资本、磐霖资本等机构跟投，老股东信成基金持续加码。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

　　10月21日，全球影像巨头豪洛捷（Hologic）宣布：已与黑石集团及私募股权投资公司TPG达成最终收购协议，该交易对豪洛捷估值达每股最高79美元，企业价值最高达183亿美元（约1304亿元人民币）。

　　10月21日，Hologic豪洛捷宣布，已同意被私募股权公司黑石（Blackstone）和TPG管理的基金收购。

　　具体到板块。本周化学制药微跌0.31%、医疗器械上涨0.89%、中药下跌0.85%、医药商业上涨2.27%。

　　广济药业（000952.SZ）在2025 年 10 月 20 日至 22 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%，10月24日跌停。

　　有券商表示：医药板块估值经历较长时间调整，近期已呈现显著结构性修复趋势，但公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值，2025年在支持引导商保发展的政策背景下，支付端有望边际改善，创新药械有望获益。

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